日前,康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目獲得云南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。
康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司是北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司,在云南滇中新區(qū)投資建設(shè)的重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目占地約140畝,總投資11.95億元,生產(chǎn)設(shè)施總規(guī)劃建筑面積超過8萬平方米,按照中國、歐盟及世界衛(wèi)生組織GMP標(biāo)準(zhǔn)建造,建有三價HPV疫苗和九價HPV疫苗生產(chǎn)車間、質(zhì)檢樓、動力車間等相關(guān)配套設(shè)施,基地設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為HPV三價疫苗1000萬劑,HPV九價疫苗3000萬劑,集研發(fā)、生產(chǎn)、物流、辦公等功能于一體,滿足創(chuàng)新疫苗研發(fā)落地與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需求。
據(jù)悉,該公司分別于2023年2月、2024年5月啟動三價HPV疫苗和九價HPV疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)移,2023年8月1日啟動試生產(chǎn),下一步將加速推進(jìn)在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程,HPV三價疫苗產(chǎn)品有望在2025年實(shí)現(xiàn)上市銷售,HPV九價疫苗有望在2026年上市。(云南日報(bào) 記者 喻勁猛)
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