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早春的高新區(qū)內(nèi)一派繁忙景象，在奧辰生物（云南）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“奧辰生物”）的GMP自動(dòng)化生產(chǎn)車間里，沒(méi)有繁忙的人工生產(chǎn)線，取而代之的是全封閉的智能設(shè)備在精準(zhǔn)運(yùn)轉(zhuǎn)。2025年，這里誕生的“TriCellPr-AC07人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)采用3D工藝制備的間充質(zhì)干細(xì)胞IND。這一突破，是奧辰生物發(fā)展的里程碑。
筑牢細(xì)胞產(chǎn)業(yè)根基
2023年，奧辰生物落地高新區(qū)，建成集研發(fā)、制造、儲(chǔ)存與科普于一體的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，包括5000平方米的GMP自動(dòng)化細(xì)胞制造工廠，2400平方米的智慧化細(xì)胞制造技術(shù)研究院，200平方米的無(wú)人值守全自動(dòng)5G細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)以及800平方米的細(xì)胞科學(xué)館，是西南地區(qū)首家實(shí)現(xiàn)細(xì)胞規(guī)?；苽涞腉MP細(xì)胞制備中心。奧辰生物打造了從細(xì)胞制備到儲(chǔ)存的全流程自動(dòng)化cGMP生產(chǎn)車間，已通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，憑借智能化、標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)業(yè)能力，推動(dòng)行業(yè)向“細(xì)胞智造”時(shí)代邁進(jìn)。
奧辰生物設(shè)計(jì)儲(chǔ)存能力達(dá)24萬(wàn)份的無(wú)人值守儲(chǔ)存庫(kù)備受關(guān)注。通過(guò)AI智能溫控與5G遠(yuǎn)程管理技術(shù)，儲(chǔ)存庫(kù)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞樣本的單支精準(zhǔn)存取與全流程數(shù)字化追溯，將傳統(tǒng)存儲(chǔ)的污染風(fēng)險(xiǎn)降至最低?！皬募?xì)胞入庫(kù)的那一刻起，它的每一步流程都有‘?dāng)?shù)字身份證’記錄在案?！眾W辰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此舉為細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)的規(guī)?；_(kāi)展和長(zhǎng)期履約提供了支撐。
在細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，奧辰生物進(jìn)一步將技術(shù)能力延伸至醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域，緊扣《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》等要求，與多家三甲醫(yī)院建立協(xié)同合作機(jī)制，以“企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化能力、醫(yī)院開(kāi)展臨床研究”的模式，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供細(xì)胞制備、質(zhì)控放行等專業(yè)支撐，推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)在合規(guī)框架下高效轉(zhuǎn)化，探索出可復(fù)制、可推廣的臨床轉(zhuǎn)化路徑。
提升干細(xì)胞領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)力
高比例的研發(fā)投入是企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的堅(jiān)實(shí)支撐。2025年，奧辰生物研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的56.33%，重點(diǎn)投向干細(xì)胞新藥研發(fā)、核心工藝優(yōu)化與質(zhì)量評(píng)價(jià)體系建設(shè)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)將創(chuàng)新的目光投向了更具挑戰(zhàn)性的3D仿生培養(yǎng)+智慧化制造體系，依托全球首款藥用輔料微載體，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞擴(kuò)增規(guī)模1975倍、13天量產(chǎn)100億級(jí)細(xì)胞，單位體積承載量較傳統(tǒng)2D培養(yǎng)提升10倍以上。同時(shí)，全封閉自動(dòng)化產(chǎn)線可將操作人員從20人縮減至2人，將污染率控制在0.1% 以下，這一數(shù)字遠(yuǎn)優(yōu)于行業(yè)1%—3%的平均水平。
在細(xì)胞研發(fā)上，奧辰生物經(jīng)過(guò)15年研究發(fā)現(xiàn)的高活性間充質(zhì)干細(xì)胞SPSC，解決了傳統(tǒng)干細(xì)胞均一性不足、活性衰減的行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題，其體積僅為普通MSC的三分之一，卻擁有更強(qiáng)的修復(fù)能力，具備優(yōu)異的成藥潛力。
開(kāi)放合作是奧辰生物加速成長(zhǎng)的另一塊基石。公司與多家三甲醫(yī)院建立了緊密的協(xié)同機(jī)制。通過(guò)“企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化能力、醫(yī)院開(kāi)展臨床研究”的創(chuàng)新模式，奧辰生物為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的細(xì)胞制備與質(zhì)控支撐，讓實(shí)驗(yàn)室的科研成果能夠更快走向臨床，惠及患者。
未來(lái)，隨著核心管線的臨床推進(jìn)與研發(fā)成果的持續(xù)落地，奧辰生物將持續(xù)發(fā)揮區(qū)域標(biāo)桿作用，以技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)細(xì)胞治療技術(shù)惠及更多患者，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。 （昆明日?qǐng)?bào) 記者郭曼）
