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昆明信息港訊 （昆明日?qǐng)?bào) 記者李丹丹） 為提高仿制藥供應(yīng)保障能力，提升仿制藥質(zhì)量療效，近日，省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（下稱《意見(jiàn)》）。
記者注意到，《意見(jiàn)》細(xì)化了對(duì)仿制藥支持政策，在促進(jìn)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)方面，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)加快研發(fā)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品。鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前1年尚未提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。
同時(shí)，要求提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，運(yùn)用新材料、新工藝、新技術(shù)，提高工藝制造水平。建立覆蓋仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理體系；同時(shí)，加大對(duì)仿制藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和質(zhì)量抽查力度，依法查處并嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，檢查和處罰結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院2年內(nèi)不采購(gòu)其藥品。
《意見(jiàn)》還提出了多個(gè)完善仿制藥支持的政策。主要包括及時(shí)納入采購(gòu)目錄，促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、使用與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥。
