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昆明信息港訊 記者昝娟娟 近日,昆明市食藥監(jiān)局與市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督局對市管醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查。
檢查重點對市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)(設(shè)中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科)名單中121家醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否配備了與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理人員、是否按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理、是否對在用醫(yī)療器械建立了使用記錄和檔案,是否建立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,以確保醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,具有可追溯性進(jìn)行了專項檢查。
通過檢查,尚未發(fā)現(xiàn)有對醫(yī)療器械輔助功能有虛假、夸大宣傳情況,但執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未建立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,未按規(guī)定查驗保留所購進(jìn)的醫(yī)療器械的資料及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、供貨者資質(zhì)、原始資料,未按規(guī)定設(shè)置醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所。
針存在的問題,檢查人員現(xiàn)場要求相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改,并結(jié)合實際全面進(jìn)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查工作,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求,提高醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。
