返回頂部
昆明信息港訊 記者周碩 2019年昆明市藥品零售企業(yè)飛行檢查，現(xiàn)已圓滿完成。根據(jù)《昆明市2019年藥品零售企業(yè)飛行檢查工作方案》，2019年藥品零售企業(yè)飛行檢查企業(yè)數(shù)按2018年底全市藥品零售企業(yè)數(shù)的6%進行安排，共200家，其中，有14家藥品零售企業(yè)因嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
本年度的飛行檢查在省藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，在各縣（市）區(qū)局的配合及市食品藥品認證審評中心的認真組織下，確定了重點檢查企業(yè)和重點檢查內(nèi)容。
全年共分六批完成了200家藥品零售企業(yè)的飛行檢查（其中3家因企業(yè)特殊原因，未能實施現(xiàn)場檢查）。197家被檢企業(yè)中，檢查結(jié)論判定為通過現(xiàn)場檢查的藥品零售企業(yè)有174家，檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項責(zé)令限期整改。
檢查結(jié)論判定為不通過現(xiàn)場檢查的藥品零售企業(yè)有23家；處理決定為違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，限期整改，按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的規(guī)定，收回《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（簡稱GSP證書）的藥品零售企業(yè)有10家；處理決定為嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的藥品零售企業(yè)有13家。
10家收回GSP證書的藥品零售企業(yè)中，4家已經(jīng)整改到位，發(fā)還了GSP證書；1家進行跟蹤檢查時，未整改到位，且有新的違法違規(guī)行為發(fā)現(xiàn)，昆明市市場監(jiān)督管理局已撤銷其GSP證書，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對其違法行為依法進行了查處；另5家正在整改過程中。
通過飛行檢查，昆明進一步規(guī)范了市場藥品流通秩序，加強了藥品流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險的防控，促進了行藥品零售企業(yè)實施好《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，切實保障了公眾的用藥安全。
