返回頂部
2月21日,通過云南省藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)快速程序批準(zhǔn),昆藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的120萬片磷酸氯喹片已準(zhǔn)備就緒,將全部免費(fèi)用于抗擊新冠肺炎疫情。其中,首批捐贈(zèng)的30萬片由省衛(wèi)健委調(diào)配使用。
2月19日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》,在試用藥物中增加“磷酸氯喹和阿比多爾”兩個(gè)藥物后,云南省藥監(jiān)局高度重視,主動(dòng)聯(lián)系昆藥公司,及時(shí)召集相關(guān)處室、單位和企業(yè)協(xié)調(diào)組織,緊急派出檢查員赴昆藥生產(chǎn)車間進(jìn)行現(xiàn)場檢查和動(dòng)態(tài)抽樣,同時(shí)完成該品種包裝標(biāo)簽備案等工作。省食藥檢院1天內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)并出具報(bào)告,省局根據(jù)現(xiàn)場檢查報(bào)告和抽樣檢驗(yàn)的意見,第一時(shí)間出具恢復(fù)生產(chǎn)批件。
基于疫情的緊迫性,昆藥集團(tuán)在省、市相關(guān)部門的支持和幫助下,一周內(nèi)完成從采購到生產(chǎn)申請(qǐng)復(fù)產(chǎn)全過程。生產(chǎn)期間,省藥品監(jiān)督管理局特派藥品檢驗(yàn)人員到生產(chǎn)一線,與昆藥集團(tuán)協(xié)同安排生產(chǎn)及嚴(yán)控質(zhì)量,24小時(shí)不停工完成首批藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)。(云南日?qǐng)?bào) 記者陳云芬 龍舟)
