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6月15日,德國(guó)政府投入3億歐元獲得了目前正研發(fā)新冠疫苗的CureVac公司23%的股份。這是繼與法國(guó)、意大利和荷蘭結(jié)成“疫苗聯(lián)盟”之后,德國(guó)在疫苗領(lǐng)域的又一重大舉措。德國(guó)希望通過投資加快CureVac的開發(fā)計(jì)劃,使其能夠充分利用技術(shù)潛力,在日趨白熱化的世界新冠疫苗研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)中“力爭(zhēng)上游”。
潛力與挑戰(zhàn)并存的新冠疫苗
作為一種新的疫苗技術(shù),目前為止,還沒有mRNA疫苗被批準(zhǔn)上市用于傳染病的治療。CureVac公司是世界mRNA技術(shù)比較領(lǐng)先的公司之一,2003年曾在全球范圍內(nèi)首次推出基于mRNA技術(shù)的癌癥療法。
2020年1月新冠病毒基因組序列公布后,CureVac公司開始對(duì)基于刺突蛋白的多種潛在抗原構(gòu)建體進(jìn)行免疫原性檢測(cè),隨后進(jìn)行了臨床前試驗(yàn)。5月中旬發(fā)布的結(jié)果顯示,候選疫苗能夠在低劑量下快速誘導(dǎo)免疫反應(yīng)以及高水平的病毒中和效價(jià)。因此,CureVac公司計(jì)劃于6月啟動(dòng)mRNA新冠疫苗的一期臨床試驗(yàn)。
CureVac首席技術(shù)官弗廷-穆雷徹克博士認(rèn)為,能在很低的劑量下取得積極的成果,證明了他們的mRNA技術(shù)平臺(tái)在革新疫苗領(lǐng)域方面的潛力。德國(guó)負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管的保羅·埃利希研究所微生物學(xué)部門負(fù)責(zé)人伊莎貝爾·貝克雷吉安·丁教授認(rèn)為,mRNA生產(chǎn)工藝相比傳統(tǒng)疫苗簡(jiǎn)單,不需要生產(chǎn)生物制劑嚴(yán)格的生產(chǎn)線和設(shè)備要求,更容易實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn),所需時(shí)間也相對(duì)較短。但疫苗是否真的能夠在人體內(nèi)誘導(dǎo)足夠的保護(hù)性免疫反應(yīng),是否會(huì)引起嚴(yán)重的副作用,以及它能提供多長(zhǎng)時(shí)間的保護(hù)等,還有很多的未知數(shù),必須通過人體試驗(yàn)才能回答,目前科研人員還有很多工作要做。
科技與政商助力的生物公司
6月15日,德國(guó)聯(lián)邦政府宣布,通過復(fù)興信貸銀行用3億歐元參股CureVac公司23%的股份,該少數(shù)股比將不會(huì)干涉CureVac的商業(yè)策略。經(jīng)濟(jì)部長(zhǎng)阿爾特邁爾表示:“CureVac的技術(shù)具有開發(fā)顛覆性的新疫苗和治療方法的潛力,這些疫苗和治療方法可供許多人使用,并可通過市場(chǎng)獲得。德國(guó)聯(lián)邦政府決定對(duì)這家有前途的公司進(jìn)行投資,希望加快開發(fā)計(jì)劃,并為CureVac提供充分利用其技術(shù)潛力的手段,這對(duì)于產(chǎn)業(yè)政策也非常重要。德國(guó)和歐洲需要這些重要的研究結(jié)果和技術(shù),這是《新冠經(jīng)濟(jì)刺激和未來技術(shù)計(jì)劃》的第一個(gè)重要實(shí)施方案。通過這一計(jì)劃,德國(guó)希望確保在醫(yī)療物資和疫苗的整個(gè)生產(chǎn)鏈條中的獨(dú)立性。這項(xiàng)投資是朝這個(gè)方向邁出的第一步。”
阿爾特邁爾預(yù)計(jì),該舉措不會(huì)在歐盟引發(fā)問題。成立于2000年,擁有約470名員工的CureVac公司在美國(guó)波士頓設(shè)有分公司,是唯一受邀參加3月2日在美國(guó)白宮舉行的疫苗藥物研發(fā)咨詢會(huì)的德國(guó)公司。比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟和美國(guó)國(guó)防部國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局等都為CureVac提供過財(cái)政支持。德國(guó)媒體曾熱議美國(guó)有意染指該公司。CureVac公司的主要股東迪特馬·霍普在德國(guó)政府宣布投資后表示:“新冠肺炎危機(jī)已經(jīng)使生物技術(shù)行業(yè)對(duì)患者、社會(huì)和全世界具有重大意義。我很高興政府也認(rèn)識(shí)到生物技術(shù)的重要性,而且這個(gè)關(guān)鍵行業(yè)現(xiàn)在將獲得早期研究以外的支持?！?/p>
風(fēng)險(xiǎn)與希望交織的疫苗“期貨”
截至6月16日,全球新冠肺炎確診病例已經(jīng)超800萬例,累計(jì)死亡超43.5萬例。保羅·埃利希研究所所長(zhǎng)齊修特克說:“最后,只有疫苗才是解決問題的辦法?！?月底,德國(guó)BioNTech公司的候選新冠疫苗已獲批進(jìn)行一期臨床試驗(yàn),近日從歐洲投資銀行獲得了1億歐元的貸款。除了CureVac公司,德國(guó)傳染研究中心研發(fā)的新冠疫苗也“接近臨床試驗(yàn)”,預(yù)計(jì)將于9月進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。德國(guó)政府則新增7.5億歐元的緊急資助,希望擴(kuò)大新冠候選疫苗的二期臨床試驗(yàn),以便疫苗早日研制出來。
另一方面,盡管疫苗研制“還在路上”,各方已經(jīng)按捺不住開始了疫苗供應(yīng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)。美國(guó)一如既往地秉持“美國(guó)優(yōu)先”政策,很早就單獨(dú)與制藥行業(yè)達(dá)成了國(guó)家協(xié)議,其中也包括國(guó)外的先進(jìn)制藥企業(yè)。例如向英國(guó)制藥公司阿斯利康研發(fā)的疫苗投資約10億歐元,獲得3億劑疫苗的承諾;向法國(guó)制藥公司賽諾菲投資3000萬美元,獲得了其新冠疫苗最大的預(yù)訂權(quán)等。與此同時(shí),德國(guó)、法國(guó)、意大利和荷蘭成立了“疫苗聯(lián)盟”,與“多家制藥企業(yè)進(jìn)行了對(duì)話”,以確保歐盟和其他國(guó)家得到足夠數(shù)量的疫苗。
世界范圍內(nèi)對(duì)新冠疫苗的巨大需求,催生了一個(gè)“爭(zhēng)分奪秒”的業(yè)界奇觀,即候選疫苗還在試驗(yàn)過程中,就已開始大量生產(chǎn)和預(yù)售。6月4日,阿斯利康同流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟和全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署了7.5億美元的疫苗合同,擬于今年底提供3億劑新冠疫苗。5日,該公司首席執(zhí)行官索里奧特說,“9月份我們將知道,我們是否得到了有效疫苗”。為了加快進(jìn)程,目前該疫苗藥物已經(jīng)開始大量生產(chǎn)。索里奧特表示,疫苗必須在得到結(jié)果之前準(zhǔn)備就緒,雖然阿斯利康承擔(dān)了財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),但這是試驗(yàn)有效后獲得疫苗的唯一途徑。制藥企業(yè)的商業(yè)行為無可厚非,但這中間蘊(yùn)含的風(fēng)險(xiǎn)不容忽視,特別是既成事實(shí)可能給疫苗審批機(jī)構(gòu)帶來的巨大壓力。（科技日?qǐng)?bào) 駐德國(guó)記者李山）
