近日,網(wǎng)絡(luò)上流傳的一份《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》(以下簡稱“管理辦法”),引起業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。管理辦法對(duì)網(wǎng)售藥品的多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化,包括一些藥品禁止網(wǎng)絡(luò)銷售、不能買贈(zèng)藥品、未獲處方前僅能展示藥品信息等。從目前的文件內(nèi)容來看,網(wǎng)售處方藥將受到更加嚴(yán)格的監(jiān)管。
上述管理辦法是監(jiān)管部門著眼于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥發(fā)展,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)進(jìn)行規(guī)范和引導(dǎo)的制度安排,體現(xiàn)了以立法促發(fā)展,以監(jiān)管促改革的思路。此辦法對(duì)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)藥業(yè)態(tài)公平競爭,保障國民用藥可及性、安全性都有重要意義。
相較于實(shí)體藥店,互聯(lián)網(wǎng)上藥品信息和藥品品種更多,覆蓋面更廣泛,且藥品選購可以不受時(shí)空限制,對(duì)患者而言,這是一種更為方便、快捷、省時(shí)、省力的購藥途徑。同時(shí),網(wǎng)售藥還可以改變傳統(tǒng)藥品流通資源要素過度向中心城市集中的態(tài)勢(shì),促成大中小城市和小城鎮(zhèn)協(xié)調(diào)發(fā)展的格局,提高社會(huì)公共服務(wù)效率。
筆者認(rèn)為,應(yīng)全面、準(zhǔn)確地認(rèn)識(shí)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)意義,以更好地滿足公眾尋醫(yī)問藥的需求,促進(jìn)新興業(yè)態(tài)的發(fā)展。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售或許會(huì)在短期內(nèi)對(duì)藥品零售行業(yè)產(chǎn)生一定的沖擊,但通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)、藥品網(wǎng)絡(luò)零售者、藥品零售業(yè)態(tài)之間的有效合作,可以在客觀上推動(dòng)藥品零售業(yè)態(tài)的轉(zhuǎn)型升級(jí),促進(jìn)線上線下融合發(fā)展,優(yōu)化資源配置,創(chuàng)新服務(wù)模式,提高服務(wù)效率,降低服務(wù)成本,滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。
還應(yīng)看到,由于互聯(lián)網(wǎng)天然具有“痕跡”,通過行之有效的藥品信息化追溯體系,可以清晰地顯示出藥品的流向。這會(huì)讓假劣藥的追溯更加容易,監(jiān)管者事后追查的難度也得以降低,進(jìn)而倒逼商家更加重視處方藥的安全性和有效性。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理應(yīng)堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新、包容審慎、嚴(yán)格監(jiān)管、平等對(duì)待、線上線下一體化監(jiān)管的原則,特別是厘清政府與市場的邊界,確定哪些應(yīng)當(dāng)由行政監(jiān)管規(guī)范調(diào)整,哪些應(yīng)當(dāng)交由市場調(diào)節(jié)。例如,目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷售尚處于發(fā)展期,除了藥品管理法明確禁止銷售的藥品外,還有哪些用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的藥品不宜在網(wǎng)絡(luò)上銷售?對(duì)這些藥品是允許其銷售,并強(qiáng)化信息披露義務(wù)、建立在線藥物服務(wù)制度、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,還是在規(guī)章或規(guī)范性文件中設(shè)定具體的禁售目錄?對(duì)此需要審慎考量,深入研究,并加以權(quán)衡。
管理辦法還規(guī)定了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的信息展示義務(wù),但其規(guī)定具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),僅能向公眾展示處方藥通用名、商品名稱、劑型、規(guī)格、持有人、價(jià)格信息及風(fēng)險(xiǎn)警示信息,從保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)與選擇權(quán)的角度出發(fā),建議還需規(guī)定相應(yīng)藥品零售企業(yè)展示藥品說明書、包裝和標(biāo)簽信息的義務(wù)。
此外,還應(yīng)更多將加強(qiáng)事前審批、限制或禁止的思路,轉(zhuǎn)向如何加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,為此需落實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的責(zé)任,健全監(jiān)管規(guī)則,創(chuàng)新監(jiān)管方式,加快構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、公平公正、公開透明、簡約高效的事中事后監(jiān)管體系,形成第三方平臺(tái)和銷售者自律、藥品監(jiān)管部門依法監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局,從而讓線下線上的銷售者,讓線上不同類型的第三方平臺(tái)、不同類型的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者得以公平競爭,進(jìn)而為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售打造法治化營商環(huán)境,推動(dòng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售持續(xù)健康發(fā)展。
對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的立法和監(jiān)管應(yīng)立足于“疏”,不宜“一刀切”地進(jìn)行限制,建議通過設(shè)定嚴(yán)格的法律責(zé)任罰則,對(duì)不合規(guī)、甚至不合法的網(wǎng)售藥行為加以嚴(yán)厲處罰,以此推動(dòng)監(jiān)管理念的嬗變與監(jiān)管方式的創(chuàng)新。(作者宋華琳)