1月4日,云南省工業(yè)和信息化廳印發(fā)的《云南省“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)明確,到2025年,云南要基本建立起特色突出、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、綠色集約、安全高效的綠色食品現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,全省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值超過1200億元,年均增速保持在25%以上。
以疫苗為核心創(chuàng)新發(fā)展 做優(yōu)做精中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
《規(guī)劃》提出,支持生物藥產(chǎn)業(yè)從以下方面發(fā)展:加快研發(fā)針對(duì)高致病性流感、腫瘤、艾滋病等重大傳染病的疫苗,引進(jìn)國(guó)內(nèi)外疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化先進(jìn)技術(shù),加快新冠疫苗臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè);發(fā)展破傷風(fēng)免疫球蛋白、單克隆抗體藥物、注射用核糖核酸等抗體、蛋白及核酸藥物;加快布局細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與再生醫(yī)學(xué),前瞻性布局類器官等三維(3D)干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及系統(tǒng)應(yīng)用;引進(jìn)發(fā)展血液制品,重點(diǎn)發(fā)展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纖維蛋白原、免疫球蛋白等產(chǎn)品,支持國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)通過增設(shè)單采血漿站加大省內(nèi)血漿原料布局,突破人和馬血漿原料深度開發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)加快中藥及民族藥產(chǎn)品發(fā)展,挖掘開發(fā)民間特色民族藥組方、驗(yàn)方,開發(fā)新的民族藥院內(nèi)制劑;加大作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、療效可靠的民族藥的技術(shù)升級(jí)及質(zhì)量提升,增加新的適應(yīng)癥、新劑型、新的給藥途徑等二次開發(fā)。抓住國(guó)家結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)機(jī)遇,支持鼓勵(lì)省內(nèi)企業(yè)加大對(duì)中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量、工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的研究力度,開發(fā)優(yōu)質(zhì)配方顆粒品種,加大數(shù)字化提取車間建設(shè)。積極推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng),重點(diǎn)針對(duì)生產(chǎn)全過程,完善并修訂一批中藥生產(chǎn)全流程標(biāo)準(zhǔn);鼓勵(lì)發(fā)展精制飲片、免煎飲片、小包裝飲片等新型飲片產(chǎn)品。建立云南省院內(nèi)制劑數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)現(xiàn)有的院內(nèi)制劑進(jìn)行系統(tǒng)分析和綜合評(píng)價(jià),加強(qiáng)對(duì)名老中醫(yī)名方、有效驗(yàn)方的院內(nèi)制劑品種的挖掘、整理研究,優(yōu)化院內(nèi)制劑的開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用等環(huán)節(jié)。
發(fā)展高品質(zhì)化學(xué)藥產(chǎn)業(yè) 打造特色醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)
根據(jù)《規(guī)劃》,鼓勵(lì)企業(yè)積極實(shí)施MAH政策,建立產(chǎn)學(xué)研“互聯(lián)互通”機(jī)制,針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、抗感染等疾病,加速創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥產(chǎn)品化和市場(chǎng)化;推動(dòng)企業(yè)積極布局首仿藥,增加企業(yè)新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)。重點(diǎn)發(fā)展鉑族原料藥、重酒石酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬等特色原料藥。發(fā)展國(guó)際市場(chǎng)緊缺的中間體原料、省內(nèi)制劑企業(yè)急需原料藥、天然植物藥原料藥,加強(qiáng)“中間體+原料藥+化學(xué)制劑”聯(lián)合發(fā)展。
鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新中藥健康產(chǎn)業(yè)模式,構(gòu)建中藥健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺(tái),培育一批國(guó)內(nèi)外知名的中藥衍生品品牌;重點(diǎn)發(fā)展保健食品、輔料香精和日化用品。以發(fā)展新型復(fù)合與智能生物材料為方向,研制可降解生物材料及其衍生物,包括新一代醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉、肉毒素、膠原蛋白及其衍生物、膠原帖輔料系列產(chǎn)品。切實(shí)加大工業(yè)大麻全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)監(jiān)管,依法有序開發(fā)相關(guān)衍生產(chǎn)品。重點(diǎn)發(fā)展工業(yè)大麻素提取物、工業(yè)大麻水溶CBD、工業(yè)大麻無紡纖維和新材料、工業(yè)大麻寵物用品等。重點(diǎn)發(fā)展具有保健、護(hù)眼、提神、增強(qiáng)免疫力等功效的特醫(yī)食品。
積極布局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
《規(guī)劃》指出,研發(fā)針對(duì)惡性腫瘤、傳染病、遺傳性疾病等重大疾病的新型診斷試劑和快速診斷試劑。大力發(fā)展免疫診斷產(chǎn)品和分子診斷產(chǎn)品等體外診斷試劑。搶先布局家用醫(yī)療器械等新興領(lǐng)域,聚焦小型家用醫(yī)療器械,加大招商引資力度;搶抓老齡化社會(huì)機(jī)遇,大力發(fā)展居家養(yǎng)老監(jiān)護(hù)設(shè)備。
打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一核、三區(qū)”空間布局
一核指,依托昆明國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、楚雄彝藥園、文山三七園、玉溪生物制品園等園區(qū)重點(diǎn)布局現(xiàn)代中藥與民族藥,疫苗、抗體藥物等生物技術(shù)藥,化學(xué)藥,醫(yī)療器械及健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè),建立滇中生物醫(yī)藥大健康核心區(qū)。
三區(qū)分別為,滇南地區(qū)、滇西北地區(qū)、滇東北地區(qū)。以紅河州、普洱市為核心的滇南地區(qū),重點(diǎn)引進(jìn)以三七、燈盞花、南藥、石斛等中藥材種植示范和面向東南亞的原料藥和地道藥材出口加工企業(yè)。以大理州、麗江市、香格里拉市為核心的滇西北地區(qū),重點(diǎn)布局特色中藥材種植加工以及傣藥、藏藥等民族藥產(chǎn)業(yè)。以昭通市、曲靖市為核心的滇東北地區(qū),重點(diǎn)打造天麻、杜仲產(chǎn)業(yè)為主的中藥材種養(yǎng)殖、加工、出口全產(chǎn)業(yè)鏈。
據(jù)了解,到2025年全省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值超過1200億元,年均增速保持在25%以上;規(guī)上企業(yè)超過300家,培育2-3家年產(chǎn)值超過100億元的工業(yè)企業(yè),5-10家產(chǎn)值超過10億元的工業(yè)企業(yè);規(guī)上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到4%以上,新增3-5個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心,建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心;規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)單位工業(yè)增加值能耗較2020年下降15%左右,化學(xué)原料藥、中藥的綠色生產(chǎn)水平明顯提高;規(guī)上企業(yè)智能制造覆蓋率達(dá)到60%以上,醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化水平顯著提升,大中企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。(昆明信息港 實(shí)習(xí)記者王奕然)