
漢德生物生產(chǎn)車間。
在安寧市太平新城街道辦事處的山里,有一家紫杉醇原料藥藥廠——云南漢德生物技術(shù)有限公司。目前,已投產(chǎn)的一條生產(chǎn)線每年生產(chǎn)500千克天然紫杉醇原料藥,是云南最大的紫杉醇原料藥生產(chǎn)企業(yè)。除國內(nèi)訂單外,該公司有國外穩(wěn)定供貨客戶16家,提供樣品供檢測和試驗(yàn)的國外客戶42家。
領(lǐng)跑紫杉醇原料藥行業(yè)
漢德生物公司行政辦公區(qū)的墻上,掛著6張發(fā)明專利證書和很多榮譽(yù)獎牌。
“100%保證每滴紫杉醇原料藥的質(zhì)量和品質(zhì),是公司贏得市場和客戶的關(guān)鍵?!睗h德生物公司初加工生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人鄒子新說。
檢測中心里,幾名技術(shù)人員正在忙碌著,調(diào)試檢測設(shè)備、準(zhǔn)備紫杉醇原料藥提取儲備液、水分測定……要生產(chǎn)出一支合格的紫杉醇原料藥注射液,需經(jīng)過很多道程序,每步都有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系指標(biāo)管控。
如何把每滴紫杉醇的含量從萬分之三提升至99%,是一門專業(yè)技術(shù)活。這個(gè)檢測中心嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),涵蓋了液相、氣相、金屬元素、紅外、微生物、水分測定、穩(wěn)定性考察等所有檢測項(xiàng)目。檢測中心采用全進(jìn)口檢測設(shè)備和具備數(shù)據(jù)完整性的IT系統(tǒng);全封閉的分離純化生產(chǎn)線和成品純化的無菌潔凈廠房,充滿了現(xiàn)代科技感。
1996年,漢德生物公司瞄準(zhǔn)紫杉醇原料藥行業(yè),在昆明金鼎科技園建起紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠區(qū),開展植物提取紫杉醇原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)工作,成為云南第一個(gè)在這個(gè)行業(yè)“吃螃蟹”的企業(yè)。1999年,漢德生物公司產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場。這條生產(chǎn)線從當(dāng)年30千克、50千克、70千克到如今的500千克年產(chǎn)能,通過美國、歐洲、中國認(rèn)證的現(xiàn)場檢查,以及客戶不定期的現(xiàn)場審計(jì)及訪問,成為國際認(rèn)可的植物提取抗癌藥物紫杉醇原料藥獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)。
紫杉醇是由短葉紫杉樹皮或人工種植紅豆杉枝葉提取的抗癌藥物,對卵巢癌、乳腺癌、肺癌、大腸癌、黑色素瘤、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤等有獨(dú)特療效?;瘜W(xué)原料藥有很長的驗(yàn)證、報(bào)備審批階段,漢德生物公司經(jīng)過多年國際市場運(yùn)營以及全球各國法規(guī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證,在國內(nèi)植物化學(xué)原料藥行業(yè)的角逐者中擁有優(yōu)勢背景和經(jīng)驗(yàn)。
26年來,低調(diào)的漢德生物公司一直說自己是“小藥廠”,但卻領(lǐng)跑著云南紫杉醇原料藥行業(yè)。
正在研發(fā)千金藤原料藥
2018年,漢德生物公司在安寧新建生產(chǎn)基地,按下云南紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展新篇章的啟動鍵。
喬遷后,生產(chǎn)車間面積從原來的1500平方米增加到4500平方米。下一步,年產(chǎn)800千克的半合成紫杉醇原料藥生產(chǎn)線建成后,年產(chǎn)值可達(dá)3億元。
目前,漢德生物公司生產(chǎn)的紫杉醇原料藥已實(shí)現(xiàn)國內(nèi)穩(wěn)定供貨客戶54家、國外穩(wěn)定供貨客戶16家,提供樣品供檢測和試驗(yàn)的國外客戶42家。眼下,漢德生物公司正在研發(fā)千金藤原料藥,與法國客戶合作的排他性人用藥品級蛻皮激素項(xiàng)目,也正在進(jìn)行中。
今年,昆明市把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化調(diào)整為重點(diǎn)打造的8條產(chǎn)業(yè)鏈之一?;瘜W(xué)原料藥及仿制藥是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重點(diǎn)領(lǐng)域。鄒子新表示,等到時(shí)機(jī)成熟的時(shí)候,漢德生物公司將深化開發(fā)更多抗腫瘤系列高端特色原料藥,做大做強(qiáng)原料藥行業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
如今,漢德生物公司已成為云南省認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心,中國質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)督中心認(rèn)定的國際知名品牌。2019年被云南省地方金融監(jiān)督管理局納入“云南省三年倍增企業(yè)上市計(jì)劃”的重點(diǎn)項(xiàng)目庫。
漢德生物公司計(jì)劃打造二期發(fā)展項(xiàng)目,致力成為國內(nèi)最大的一流紫杉醇原料藥生產(chǎn)基地,全力推進(jìn)全省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,增進(jìn)百姓的健康福祉。(昆明日報(bào) 記者黃河清)