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記者從日前舉行的中藥配方顆粒高層論壇上獲悉，我國已開始研制300味中藥配方顆粒的國際組織標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品名稱、來源、炮制、農(nóng)藥殘留等在內(nèi)的項目都要規(guī)范起來。
世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會副秘書長黃建銀介紹，這項研究主要是為了通過標(biāo)準(zhǔn)的研制與推廣，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高生產(chǎn)水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，以擴大我國在國際中藥市場的份額，保證中醫(yī)藥在國際上健康有序地發(fā)展。
研制300味中藥配方顆粒國際組織標(biāo)準(zhǔn)，包括生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)兩個方面。生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)方面，主要是研究和規(guī)范各種高新技術(shù)，便于推廣和提高中藥配方顆粒制劑水平和生產(chǎn)效率。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，主要研究和規(guī)范藥品名稱、來源、炮制、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物含量測定、重金屬限度檢查、農(nóng)藥殘留限度檢查、功能主治、用法用量、注意、規(guī)格、貯藏等項目。
中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會副理事長周嘉琳介紹，中藥配方顆粒研究已有18年的歷史，目前已建立了獨立的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)范。國家中醫(yī)藥管理局對20個經(jīng)典藥方進行的臨床療效對比研究證明，配方顆粒療效與湯劑基本一致，全國約十億多人次用藥無不良反應(yīng)，證明其安全有效。 (北京晚報 代麗麗）
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