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昆明信息港訊 記者昝娟娟 2月13日，云南省藥品監(jiān)督管理局開辟綠色通道，啟動快速程序批準7個品種醫(yī)療機構(gòu)制劑臨時批準文號用于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防治。
這7種醫(yī)療機構(gòu)制劑為合劑和膠囊劑，主要作用是清熱解表、扶正祛邪，用于預(yù)防瘟熱癥早中期的治療，主要包括黃芪扶正解毒合劑、金香清瘟合劑、七龍?zhí)炷z囊、健體抗疫合劑、貫防合劑、清瘟解熱合劑和氣陰雙補養(yǎng)血合劑。疫情期間，允許云南省新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫(yī)院根據(jù)臨床需要直接調(diào)劑使用。
新型冠狀病毒疫情發(fā)生以來，省藥監(jiān)局貫結(jié)合云南省中藥飲片質(zhì)控中心專家審評意見、省衛(wèi)生健康委推薦意見、省藥品和醫(yī)療器械審評中心技術(shù)審評意見，快速、高效的推進醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)急審評審批工作，全力服務(wù)疫情防控需要。
同時，省藥監(jiān)局要求醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)落實主體責任，嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求及申報的處方、工藝組織配制，保證產(chǎn)品質(zhì)量，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫病預(yù)防和治療中的特色優(yōu)勢。
