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昆明信息港訊 記者昝娟娟 近日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》,在試用藥物中,增加“磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)和阿比多爾(成人200mg,每日3次)”兩個(gè)藥物。
省藥品監(jiān)督管理局高度關(guān)注,經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)云南省有3家藥品生產(chǎn)企業(yè)擁有磷酸氯喹片的批準(zhǔn)文號(hào)。省藥監(jiān)局立即與企業(yè)對(duì)接和了解相關(guān)情況,該品種由于市場原因,均處于長期未生產(chǎn)狀態(tài),其中昆藥集團(tuán)股份有限公司在2010年曾生產(chǎn)過該品種。根據(jù)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)規(guī)定:長期未生產(chǎn)的品種,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí),須向省藥監(jiān)局提出現(xiàn)場檢查申請(qǐng),經(jīng)省藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查并抽驗(yàn)一批產(chǎn)品合格后,方可上市銷售。
針對(duì)上述問題,為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作,保障疫情用藥,助力抗疫阻擊戰(zhàn),2月19日,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長琚健緊急召集藥化注冊(cè)處、藥化生產(chǎn)處、省食藥檢院等相關(guān)處室領(lǐng)導(dǎo)和昆藥集團(tuán)股份有限公司負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談,開辟綠色通道,各部門同步推進(jìn)現(xiàn)場檢查、注冊(cè)檢驗(yàn)、委托加工、包裝備案等工作,特事特辦,幫促磷酸氯喹片快速恢復(fù)生產(chǎn)。
截至2月20日,昆藥集團(tuán)已完成原料藥采購、小試生產(chǎn)、現(xiàn)場檢查等工作,后續(xù)工作正積極推進(jìn)中。昆藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將釋放最大產(chǎn)能,近期將生產(chǎn)120萬片,努力滿足疫情防控需求。
