昆明信息港訊(昆明日?qǐng)?bào)記者廖晶蓉) 由中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA(基因工程技術(shù))疫苗,于6月25日,在樹蘭(杭州)醫(yī)院?jiǎn)?dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的新型冠狀病毒mRNA疫苗。
mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi),在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使接種者獲得免疫保護(hù)。因?yàn)樗鼘⑷梭w變成自身藥物的加工廠,徹底改變了傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)方式。由于mRNA疫苗存在很高的技術(shù)門檻,目前僅有美國(guó)和德國(guó)研發(fā)的少數(shù)幾個(gè)mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,我國(guó)此前從未批準(zhǔn)過mRNA疫苗進(jìn)入臨床。
首個(gè)新冠mRNA疫苗臨床批件的獲批并進(jìn)入臨床試驗(yàn),實(shí)現(xiàn)了我國(guó)mRNA疫苗“零”的突破,標(biāo)志著我國(guó)mRNA疫苗研發(fā)水平及監(jiān)管能力已經(jīng)躋身國(guó)際前列。國(guó)產(chǎn)新冠mRNA疫苗具有三大優(yōu)勢(shì):疫苗抗原靶標(biāo)選擇更為精確,誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體特異性高,疫苗安全性更好;核心原料和設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化,可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能迅速放大;采用單人份預(yù)充針劑型,可在室溫保存一周或4℃長(zhǎng)期保存,冷鏈成本低,容易實(shí)現(xiàn)人群大規(guī)模接種。