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昆明信息港訊（昆明日?qǐng)?bào) 記者廖晶蓉）由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的二價(jià)HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗已于4月啟動(dòng)生產(chǎn)，將于本周內(nèi)申報(bào)批簽發(fā)，今年預(yù)計(jì)生產(chǎn)700萬(wàn)劑該疫苗，首針有望在云南開(kāi)打。
宮頸癌由人乳頭瘤病毒引起，是目前所有癌癥中唯一病因明確、可以早期預(yù)防和治療的癌癥。接種HPV疫苗，是預(yù)防宮頸癌最經(jīng)濟(jì)、有效的手段。但HPV疫苗由于技術(shù)壁壘以及臨床試驗(yàn)特殊性等原因，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)很長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)能夠?qū)崿F(xiàn)突破，國(guó)內(nèi)適齡女性曾“一苗難求”。沃森生物二價(jià)HPV疫苗2005年在上海開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)，2009年獲得臨床批件，2011年正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，2020年取得臨床報(bào)告并正式提交上市申請(qǐng)，2022年3月取得上市生產(chǎn)批件。歷時(shí)17年，投入10余億元研發(fā)經(jīng)費(fèi)，該疫苗終于從實(shí)驗(yàn)室走進(jìn)生產(chǎn)線，走向市場(chǎng)。
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2016年，沃森生物基于玉溪市已有的疫苗產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)，成立玉溪澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司，投資3.4億元，全面啟動(dòng)建設(shè)新型HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。玉溪澤潤(rùn)HPV疫苗的現(xiàn)代化廠房，按中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和世界衛(wèi)生組織相關(guān)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)與建造，包括原液、制劑、灌裝車間，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為每年1500萬(wàn)至3000萬(wàn)劑。
