4月22日,“云南藥品安全鞏固提升行動顯成效”媒體行走進大理白族自治州藥品檢驗所(以下簡稱“大理州藥檢所”),聚焦其立足大理高原地域特點,在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗、核查處置工作中做出的努力與貢獻,及民族藥檢驗研究方面的創(chuàng)新與突破;探訪其在創(chuàng)新檢驗思路,深化研究實踐方面取得的成果。

據(jù)悉,大理州藥檢所于今年4月11日掛牌成立,前身為大理白族自治州食品藥品檢驗所。同時加掛大理白族自治州藥物警戒中心、大理白族自治州藥品審核查驗中心牌子。
大理州藥檢所所長趙鳳菊介紹,1964年成立以來,所里承擔了全州藥品、化妝品、保健食品、相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗、評價性抽驗、備案檢驗,及全州藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應和藥物濫用資料的收集、核實、評價、反饋、上報等工作。同時,配合州市場監(jiān)督管理局開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗及核查處置,對藥品、醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位業(yè)務的指導和技術(shù)培訓等。

大理州藥檢所始終秉承“扎根高原、奉獻白州、護佑健康,砥礪前行”的宗旨,發(fā)展至今,已具備檢驗資質(zhì)項目/參數(shù)共500項,檢測能力覆蓋藥品、化妝品、保健食品、潔凈環(huán)境等領(lǐng)域,2020年,大理州藥檢所獲得是國產(chǎn)非特殊用途化妝品注冊和備案檢驗檢測法定資質(zhì),是目前云南省州市級唯一擁有該資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。2023年,全所共完成檢驗399批次,委托檢驗21批次。
在民族藥檢驗研究尋求創(chuàng)新與突破方面,大理州藥檢所在云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院牽頭下,所參與的“青刺尖”和“彝大追風”兩種對照藥材被中國食品藥品檢定研究院以“國家藥品標準物質(zhì)”形式發(fā)布,實現(xiàn)了大理州對照藥材制備從無到有的發(fā)展,拓展了民族藥對照藥材的研制通道。此外,其近年來收集整理的《大理白族藥》,有力服務了大理醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

在創(chuàng)新檢驗思路,深化研究實踐方面,大理州藥檢所推動檢驗工作由量向質(zhì)轉(zhuǎn)變,努力提升藥品質(zhì)量控制水平。連續(xù)兩年在省級藥品評價抽驗專項中榮獲二等獎,為提升藥品質(zhì)量標準提供了研究思路和方向。針對涉案藥品,設立檢驗檢測綠色通道,實行優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗、優(yōu)先出具報告。按照“強基礎、補短板、破瓶頸、促提升”的要求,在技術(shù)支撐能力方面做到檢驗檢測能力提升、藥物警戒能力提升、藥品審核查驗能力提升“三個提升”。
趙鳳菊表示,大理州藥檢所將以藥品安全“四個最嚴”為行動指南,以服務監(jiān)管為核心基石,爭創(chuàng)“滇西一流、省內(nèi)領(lǐng)先”;以“大道為民、知行求是、嚴謹相依、創(chuàng)新圓夢”的藥檢精神,為大理州及全省的高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻。(昆明信息港 記者昝娟娟)